2025-05-13
近日，昆山工研院招引、投資企業(yè)捷報頻傳，發(fā)展成果不斷涌現(xiàn)。這既是企業(yè)自身實力的有力彰顯，更是昆山工研院作為創(chuàng)新“助推器”的生動注腳。
若弋生物第三代肉毒素藥物IND申請獲NMPA受理
近日，工研院招引、投資企業(yè)蘇州若弋生物科技有限公司第三代肉毒素藥物的IND申請獲NMPA受理。
若弋生物通過與技術(shù)源頭上海科技大學(xué)的聯(lián)合攻關(guān)，對A型肉毒素蛋白的分子機(jī)理和生產(chǎn)工藝進(jìn)行了系統(tǒng)研究，通過對上游（含宿主細(xì)胞）、下游和制劑工藝的全流程優(yōu)化，解決了自20世紀(jì)70年代以來困擾肉毒素行業(yè)逾50余年的眾多生產(chǎn)制造中的難題；藥物的質(zhì)量研究和非臨床研究表明，其“安全性、有效性和可控性”均較第一、二代肉毒毒素產(chǎn)品有顯著提升。
若弋生物的第三代肉毒素藥物IND申請獲受理，標(biāo)志著該產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗階段。這不僅是若弋生物在重組肉毒素領(lǐng)域的重要里程碑，也為整個行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。
菏山堂入圍“中國品牌創(chuàng)新發(fā)展工程”
近日，工研院招引企業(yè)菏山堂（蘇州）生命科技有限公司入選“中國品牌創(chuàng)新發(fā)展工程”，這是對該公司在醫(yī)美領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新能力和品牌影響力的高度認(rèn)可。
2024年，菏山堂成立并落戶滬昆整形醫(yī)學(xué)及抗衰產(chǎn)業(yè)園，專業(yè)從事再生性美容抗衰、醫(yī)療美容和創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域新型生物再生材料及創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。作為首批入駐的總部醫(yī)療美容項目之一，菏山堂依托產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，深耕自主研發(fā)，做精做優(yōu)產(chǎn)品，持續(xù)提升品牌科研硬實力，旨在為消費者提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)美服務(wù)。
此次入圍“中國品牌創(chuàng)新發(fā)展工程”，不僅為菏山堂的品牌建設(shè)和市場拓展提供更廣闊的發(fā)展空間和更高的平臺，推動企業(yè)在國內(nèi)外市場的競爭力提升，也將進(jìn)一步促進(jìn)滬昆整形醫(yī)學(xué)及抗衰產(chǎn)業(yè)園的產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展，為醫(yī)美行業(yè)的品牌化發(fā)展貢獻(xiàn)重要力量。
博創(chuàng)同康獲批二類醫(yī)療器械注冊證
近日，工研院招引企業(yè)博創(chuàng)同康自主研發(fā)的“敷帝雅?重組膠原蛋白液體敷料”產(chǎn)品獲江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得二類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品高活性、零添加，為創(chuàng)面提供保護(hù)屏障，助力再生修復(fù)。
“敷帝雅?重組膠原蛋白液體敷料”用于皮膚及創(chuàng)面護(hù)理，可快速形成透明保護(hù)膜，阻隔外界污染物和細(xì)菌，減輕炎癥。同時可誘導(dǎo)上皮細(xì)胞生長，促進(jìn)細(xì)胞黏附，鎖住水分，加速創(chuàng)面修復(fù)與再生。該產(chǎn)品與人體膠原蛋白高度相似，生物相容性好，無動物源性風(fēng)險，無免疫排斥和病毒傳播隱患。
蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司
蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司于2009年入駐昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，公司致力于開發(fā)可替代、可修復(fù)人類組織與器官的再生醫(yī)學(xué)新材料及醫(yī)美系列產(chǎn)品，同時提供藥械結(jié)合載藥創(chuàng)新制劑。公司產(chǎn)品管線豐富，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，短、中、長期項目正在走向產(chǎn)業(yè)化，為大眾健康服務(wù)。
伊素美獲批省內(nèi)首張3D復(fù)配BFS二類醫(yī)療器械注冊證
近日，工研院招引企業(yè)江蘇伊素美生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料，成功獲批江蘇省內(nèi)首張3D復(fù)配BFS二類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號為蘇械注準(zhǔn)20252140317），標(biāo)志著伊素美在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力和質(zhì)量管理體系得到了權(quán)威認(rèn)可。
該產(chǎn)品采用重組膠原蛋白、超高分子量透明質(zhì)酸鈉及低分子量海藻糖的配方，結(jié)合BFS無菌工藝生產(chǎn)，突破傳統(tǒng)防護(hù)局限，構(gòu)建三維立體復(fù)配體系，實現(xiàn)“防護(hù)-修復(fù)-煥活”全鏈路管理。它兼具醫(yī)療級抗菌性能和美容級膚感優(yōu)化，適用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚護(hù)理，補(bǔ)膠原蛋白、補(bǔ)透明質(zhì)酸，功效疊加，為臨床與家用場景提供更安全、高效的解決方案。
江蘇伊素美生物醫(yī)療科技有限公司
伊素美成立于2023年7月，作為首批落戶滬昆整形醫(yī)學(xué)及抗衰產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)，發(fā)展勢頭迅猛，產(chǎn)品持續(xù)更新。當(dāng)前，由伊素美生物自主研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書，全面推向市場。公司生產(chǎn)的伊莉婭品牌產(chǎn)品已在“京東”“小紅書”等線上平臺銷售。
“中國品牌創(chuàng)新發(fā)展工程”由中國互聯(lián)網(wǎng)新聞中心聯(lián)合中國品牌領(lǐng)袖聯(lián)盟等相關(guān)機(jī)構(gòu)和媒體共同發(fā)起，旨在提升中國企業(yè)品牌創(chuàng)新能力和國際競爭力，踐行“中國創(chuàng)造、中國質(zhì)量、中國品牌”國家戰(zhàn)略，為政府決策者、企業(yè)管理者和品牌機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人提供國家級品牌塑造和傳播平臺。
供稿：產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新部、小核酸公司
編輯、發(fā)布：黨群工作部
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